Soluções de embalagem farmacêutica
As soluções de embalagem farmacêutica abrangem o enchimento e a selagem automatizados de comprimidos, cápsulas, pós farmacêuticos e pós veterinários em pouch pré-formado, com projetos orientados às normas GMP, dosagem precisa e selagem confiável. A escolha do método de dosagem, do formato do pouch e dos equipamentos de inspeção depende da forma farmacêutica e das exigências da planta.
-
Embalagem de Comprimidos e Cápsulas
A embalagem de comprimidos e cápsulas é o acondicionamento em pouch pré-formado de formas farmacêuticas sólidas orais, como comprimidos farmacêuticos, cápsulas duras, cápsulas softgel, vitaminas e suplementos nutracêuticos. Como esses produtos são contados e não pesados, a linha de embalagem deve combinar contagem precisa, selagem confiável e proteção contra umidade, e os pouches pré-formados são amplamente utilizados para entregar formatos de dose única ou múltipla para produção farmacêutica, nutracêutica e de cuidados com a saúde.
-
Embalagem de comprimidos e pó
A embalagem combinada de comprimidos e pó coloca comprimidos contados e pó pesado em um único pouch pré-formado, e é amplamente utilizada para produtos farmacêuticos, de saúde e nutracêuticos que exigem múltiplos materiais em uma única dose. Esta página explica as características dos materiais, os métodos de dosagem, os requisitos de higiene e as considerações sobre o pouch por trás da embalagem de comprimidos e pó, e indica a solução de embalagem de comprimidos e pó correspondente para a configuração da máquina.
-
Embalagem de Pó Veterinário
A embalagem de pó veterinário é o enchimento e a selagem de pós para saúde animal, como antibióticos, vitaminas, suplementos minerais, aditivos alimentares e probióticos, em pouch pré-formado. Como esses produtos são pós finos e frequentemente higroscópicos, a tarefa de embalagem concentra-se em dosagem precisa, controle de poeira, manuseio higiênico e selagens confiáveis que mantenham a umidade e o oxigênio longe do produto.
Visão Geral
Quais produtos farmacêuticos podem ser embalados em pouch pré-formado
Os pouches pré-formados são adequados para produtos sólidos que precisam ser contados ou dosados em uma unidade selada: comprimidos, cápsulas, pós farmacêuticos, pós veterinários e outros produtos sólidos. Cada forma farmacêutica traz seu próprio desafio. Comprimidos e cápsulas exigem manuseio delicado para que bordas e revestimentos não sejam danificados, e devem ser contados, não pesados. Os pós fluem, assentam e geram poeira, por isso o enchimento deve ser contido e o pouch fechado de forma limpa. Os pós veterinários costumam vir em doses maiores e precisam de um método de dosagem que repita o mesmo enchimento ao longo do turno.
Líquidos, injetáveis estéreis e outras formas não sólidas estão fora deste escopo; esta página trata apenas de produtos sólidos.
Método de dosagem por tipo de produto
A dosagem é selecionada por produto, não por máquina. A tabela abaixo mostra a orientação geral; o método final é definido após um teste com o produto e os pouches do cliente, e nossos engenheiros o determinam para cada projeto.
| Produto | Abordagem de dosagem | Principal preocupação |
|---|---|---|
| Comprimidos | Contagem para dentro do pouch | Contagem precisa, sem quebra |
| Cápsulas | Contagem para dentro do pouch | Sem deformação, contagem estável |
| Pós farmacêuticos | Dosagem volumétrica ou por rosca sem-fim | Enchimento repetível, controle de poeira |
| Pós veterinários | Dosagem adequada à dose maior | Enchimento consistente em todo o lote |
Para comprimidos e cápsulas, consulte embalagem de comprimidos e cápsulas. Para pós e produtos sólidos mistos, consulte embalagem de comprimidos e pós, e para produtos de saúde animal, embalagem de pó veterinário[[/L].
O que significa um projeto de embalagem farmacêutica orientado às normas GMP
Um projeto orientado às GMP é um conjunto de decisões tomadas na etapa de layout, não um rótulo adicionado depois. Na prática, significa superfícies e proteções que podem ser limpas, caminhos de produto que podem ser esvaziados e inspecionados, e um arranjo de máquina que mantém a área de dosagem separada da área de selagem. Como o cliente fornece o produto, os pouches e os requisitos da planta, o desenho de layout e a configuração da máquina são preparados a partir dessas informações, de modo que o acesso para limpeza e o fluxo de materiais possam ser planejados em torno da sala real.
Os sistemas de embalagem farmacêutica compatíveis com GMP são, portanto, configurados por projeto. Quando um requisito não pode ser atendido pela construção padrão, ele é discutido com nossos engenheiros antes do pedido, em vez de ser presumido.
Por que integrar detectores de metais e inspeção por visão
Os equipamentos de inspeção são posicionados em linha para que cada pouch seja verificado antes de sair da máquina. Detectores de metais, inspeção por visão, balanças checadoras de peso e sistemas de rejeição podem ser integrados à linha de produção. Um detector de metais procura contaminação ferrosa e não ferrosa; a inspeção por visão verifica impressão, código ou presença do pouch; uma balança checadora de peso confirma o enchimento; e o sistema de rejeição remove o pouch que falha em qualquer uma dessas verificações. O valor está em que a verificação ocorre na mesma linha do enchimento e da selagem, de modo que um pouch reprovado não chega à caixa.
Quais dessas unidades são instaladas depende do produto e dos requisitos de qualidade da planta, e é definido para cada projeto junto com nossos engenheiros.
Formatos de pouch e selagem
Os pouches pré-formados são fornecidos pelo cliente, portanto o formato do pouch é fixado antes da configuração da máquina. Pouches planos, stand-up pouches e outros estilos pré-formados podem ser processados, desde que as dimensões do pouch estejam dentro da faixa do modelo. Uma selagem confiável na embalagem farmacêutica em pouch depende de três coisas: lábios do pouch limpos antes da selagem, temperatura e pressão estáveis na estação de selagem e um pouch mantido plano durante a selagem. A poeira de pó na área de selagem é a causa mais comum de selagem fraca, por isso o controle de poeira na estação de dosagem importa tanto quanto a própria seladora.
Como a linha é construída
A plataforma é uma máquina rotativa de embalagem para pouch pré-formado, na qual os pouches são conduzidos ao redor de uma mesa rotativa pelas estações de dosagem, selagem e inspeção. Os modelos da linha diferem principalmente na largura e no comprimento de pouch que aceitam, enquanto as funções opcionais são comuns a toda a linha e selecionadas de acordo com o produto e os requisitos. A configuração padrão completa, os principais componentes e o processo do projeto estão descritos na página da máquina; aqui basta dizer que a configuração acompanha o produto, o pouch e o local.
O que preparar antes de uma discussão de engenharia
- A forma farmacêutica e a quantidade de enchimento por pouch.
- Amostras dos pouches pré-formados, incluindo dimensões e material.
- Os requisitos da planta que afetam layout, limpeza e inspeção.
- Quais unidades de inspeção o sistema de qualidade exige.
Com esses quatro itens, nossos engenheiros podem preparar o desenho de layout e a configuração da máquina, e o método de dosagem pode ser confirmado em um teste com o produto e os pouches reais.
FAQ
Comprimidos, cápsulas, pós farmacêuticos, pós veterinários e outros produtos sólidos podem ser embalados em pouch pré-formado; o método de dosagem é selecionado de acordo com o produto.
Os sistemas de embalagem farmacêutica da ZOMUKIKAI podem ser projetados para atender aos requisitos de produção GMP, com o layout e a configuração definidos a partir do produto, dos pouches e das exigências da planta do cliente.
Detectores de metais, inspeção por visão, balanças checadoras de peso e sistemas de rejeição podem ser integrados à linha de produção, e a seleção é definida por projeto com nossos engenheiros.